面向气候变化、资源约束与公共健康等全球性挑战,生物制造正加速成为推动产业绿色转型的重要技术路径。作为生物制造的核心工具之一,酶工程凭借反应条件温和、选择性高、过程更绿色以及适配连续化生产等优势,不断拓展药物研发与规模化制造的技术边界。深耕酶技术十余年,凯莱英已建立覆盖酶挖掘、设计改造、高通量筛选、工艺开发及规模化生产的技术体系,并持续通过自动化和数据驱动方式提升研发效率。
从早期的酶技术探索到面向药物生产的系统化应用,凯莱英已将酶工程能力延伸至小分子、TIDES、生物药及生物制造等多个领域,为全球合作伙伴提供更高效、更可持续的研发与生产解决方案。近年来,公司完成了多类工具酶和工艺酶的开发,在部分项目中可于4周内完成关键进化轮次并实现酶性能千倍级提升;酶促片段连接技术已在复杂寡核苷酸合成中完成公斤级项目验证;固定化酶与连续反应技术也已应用于水解酶、氧化还原酶和转移酶等多类酶催化过程,帮助项目降低综合制造成本与三废排放。
凯莱英合成生物技术中心(CSBT)ZymoraTM与NucenovaTM两大技术平台进一步强化公司在关键酶开发和下一代核酸制造领域的技术能力,为TIDES及其他创新药物的研发与生产提供新的技术选择。

Zymora是凯莱英自主研发的AI驱动生物制造关键酶开发平台。平台融合无细胞蛋白合成(CFPS)、AI与高通量自动化技术,形成覆盖酶设计、构建、筛选、评价与优化的端到端流程,加速关键酶发现和定向进化。CFPS无需细胞培养,可将蛋白表达与初筛周期由数周压缩至数天;结合可7×24小时运行的自动化体系,平台可支持万级样本规模的并行构建与筛选,并沉淀序列、结构、活性及工艺性能等多维数据。基于内部数据训练的酶工程模型可辅助识别潜在突变位点和性能趋势,与实验验证共同构建“设计—构建—测试—学习(DBTL)”闭环,提升研发效率。
Zymora可用于工业生物制造酶、ADC偶联、糖工程与生物修饰酶、多肽和寡核苷酸合成工具酶,以及新型生物合成路线关键催化酶的挖掘与优化。依托凯莱英在小分子、TIDES、生物药及生物制造领域的项目积累,平台可进一步衔接工艺开发、分析质控和GMP生产,为客户提供从酶工程到放大生产的一体化服务。在已开展的项目中,平台可根据酶种类、起始性能及目标指标,于2—8周内完成一个或多个关键进化轮次;部分项目的活性、选择性或稳定性指标实现数十倍至千倍级提升。

Nucenova是凯莱英面向下一代核酸制造打造的全酶法寡核苷酸技术平台。平台覆盖核苷单体酶法合成、寡核苷酸从头合成及酶促片段连接等关键环节,旨在构建从天然和修饰核苷原料到目标序列的多路径酶法制造能力。平台以工具酶开发和工艺协同优化为核心,通过聚合酶、连接酶等关键酶的挖掘与定向进化,结合自动化实验和数据驱动的工艺优化,持续提高天然及修饰核苷单体的合成效率,增强关键酶对不同修饰底物和复杂序列的兼容性,并提升修饰单体定点引入及多片段连接的效率与稳定性。
相较于高度依赖化学试剂的传统固相合成,酶法路线有望在降低试剂消耗和废物排放、拓展复杂修饰序列制造能力,以及支持更灵活的规模化生产等方面形成互补优势。Nucenova将面向核酸药物、分子诊断、生命科学研究及合成生物学等应用场景,持续推进核心酶、单体、合成与连接工艺的迭代及放大验证,逐步构建更绿色、更安全、更具扩展性的核酸制造技术体系。
未来,凯莱英将继续推动AI、自动化与生物技术深度融合,加快关键酶与核酸制造技术的工程化和产业化验证,进一步拓展在绿色制造、ADC、TIDES及核酸药物等领域的应用。依托从技术开发、工艺优化到GMP生产的综合能力,凯莱英将持续为全球合作伙伴提供更高效、更灵活、更可持续的生物制造解决方案。