凯莱英医药集团Payload-Linker(毒素-连接子)团队服务于全球ADC药物的研发与生产，团队具有超过十年的毒素-连接子生产工艺开发经验，同时凭借集团卓越的小分子研发生产能力，可快速助力客户解决研发生产中的技术难点，助推产品快速走向市场。
我们将为您提供Payload Linker从IND到NDA直至商业化生产阶段的CMC一站式服务。毒素连接子研发中心配备1,500m²专业化研发实验室，经验丰富的工艺研发、分析、纯化及生产技术人员，60+IND & 10+ NDA项目研发、生产及申报经验。
液相&固相合成经验、丰富的纯化经验、完善的分析方法、严格的杂质控制、库存关键中间体储备
DBCO-amine/COOH
DBCO-PEG
BCN-Osu
Mal / MC etc.
五氟苯酚
甲基磺酰基
N-羟基琥珀酰亚胺酯等
VC-PAB/VA-PAB
VC-PAB-PNP/VA-PAB-PNP
GGFG-Glycolic acid
PEG2-PEG40K
PEG-肽结构
PEG-肽结构-糖结构
三叉戟等复杂linker
MMAE
MMAF
Duostatin 5
Auristatin F
Dolastatin 10
Exatecan & derivative
Dxd
SN38
DM1 / DM4
STING激动剂等
2014&2019通过FDA官方HP审计，拥有OEB5化合物的全流程生产线及优秀的粉尘控制能力(OEL≤1 ng/m3)
HP车间配备300-1,000L不同规模反应釜、DAC150-DAC450等不同规模的高效制备纯化设备、1-10m2冻干设备
>8,000m2GMP HP生产区域，D+C级区（隔离器）
可平行开展30+ CMC项目
分析方法开发、优化、验证
清洁检测方法开发和验证
稳定性研究（采用MiniTab进行稳定性趋势分析，水解杂质的HR-MS（QE/Q-Tof）鉴定，LIMS样品管理，Vaisala温湿度监控系统）
对照品和杂质对照品的标化和复标
工艺流程全覆盖的放行检测（RSM、中间体和API）
综合性分析平台（UV, IR, SEC, UPLC, HPLC, LC-MS/MS, NMR, CD, IC, IPC-MS, GC/HS-GC, KF）
高分辨质谱平台（QTOF, Orbitrap Fusion Lumos Tribrid）
RPC, NPC, HILIC, HIC, IEC
Acid, Alkali, Buffer, Ion Pair Reagent, Salt
C18, C8, C4, Polymer, Phenyl Silica
Cyanide, Diol, Amino, Methylimidazole
WAX, WCX, SAX, SCX
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