凯莱英医药集团(002821.SZ/6821.HK)是一家全球领先、技术驱动型的CDMO(医药合同定制研发生产)一站式综合服务商,为全球超1300家客户提供了药品全生命周期的一站式服务。公司全球员工超万人,其中研发及分析人员占比超48%。凯莱英以高效和高质量的研发与生产服务,加快创新药的临床研究与商业化应用,是全球排名前列的创新药原料药CDMO公司,实现“A+H”双市场上市。
公司在中国天津、吉林、辽宁、上海、江苏,美国Boston,英国Sandwich等多个国家和地区建有研发生产基地,覆盖化学小分子药、TIDES、生物药、制剂、技术输出及合成生物等诸多业务领域。公司与全球前20大跨国制药公司中的 16 家建立了紧密合作关系,服务其中的6家跨国制药公司超过20年,10家公司超过15年,构建起创新药一体化服务创新生态圈。
深耕CDMO领域,持续推动技术创新,在连续化学,生物催化等领域处于世界领先地位。成为全球领先和知名制药企业的长期合作伙伴。
建立了符合全球最高行业标准的一流研发、生产、质量控制和项目管理的综合运营体系、严格的cGMP质量体系以及全面的EHS管理和QA体系,顺利通过多次FDA、NMPA、TGA、MFDS、PMDA等主要监管机构官方审计,通过率为100%,具备随时接受监管机构与客户审计的能力。
小分子传统批次反应釜体积约为5,300m³;连续反应生产面积达8200m²;包括合成生物技术等先进制造技术,小核酸药物、多肽药物、偶联药物等市场领域的生产产能充足,确保各业务项目的快速启动和及时交付。
专注于CDMO服务,承诺不开发自己的新药产品,同时,凯莱英建立了完善的客户信息保密系统,确保客户的信息受到妥善保护。