2016 年我加入凯莱英时，生物催化技术正迅速获得制药行业的关注。行业亟需更环保、更经济且高效的传统化学合成替代方案，而以可持续性和选择性著称的酶催化，成为了极具潜力的解决方案。

凯莱英敏锐洞察到这一行业转型趋势。我们生物技术中心（2021年更名为合成生物学技术中心，CSBT）当时已在酶的识别、工程改造与应用方面构建了基础能力。初期，相关工作主要为内部项目提供支持，而到2017年，我们开始与多家跨国制药企业开展短期酶筛选与开发合作。这些积淀促成我们在2018年达成了一项重要里程碑——凯莱英正式与一家全球制药巨头建立长期酶工程技术服务合作关系。这一成就不仅验证了我们的技术方向，也标志着CDMO行业已具备大规模应用先进酶技术解决方案的能力。

随着凯莱英在化学小分子领域的酶工程技术日益成熟，我们快速抓住了新的战略机遇，并将这些技术储备应用于快速发展的治疗性寡核苷酸与多肽（TIDES）领域。这类药物领域具有合成复杂、序列保真度要求严格、放大生产难度大等特点，非常适合通过酶促技术进行创新优化。

为满足这些需求，凯莱英打造了覆盖TIDES领域的综合酶工具箱，包括定制化构建模块合成、酶促连接与序列延伸、关键组件的重组表达、合成后修饰，以及整合型分析与质量评估等。

该工具箱已取得显著成效。例如，凯莱英多肽连接酶可在液相条件下实现无外消旋化偶联，无需使用保护基，大幅简化了合成流程并提高了产品纯度。同样，公司寡核苷酸连接酶可以直接使用粗品短片段，省去了传统纯化步骤，加速了临床级siRNA的生产。

凯莱英基于人工智能与自动化技术的深厚积累，已成功推出完全融合AI驱动酶设计、无细胞蛋白质合成（CFPS）与自动化高通量筛选三大核心技术的全自动无细胞进化平台。尽管这些技术的单一应用较为普遍，但三者的结合构建了一个能大幅加速酶开发的核心引擎——CFPS提供快速、高质量的数据；人工智能将这些数据转化为预测性的新酶设计洞察；而自动化则确保了实验的稳定性、可重复性和不间断通量。

这一集成平台催生了多项突破性成果，例如在一个月内实现酶活性提升超过1000倍，确保其可立即投入规模化生产。同时，该平台还成功开发出具备全新催化功能的酶，实现了此前难以达成的转化反应（包括α-氨基酸的合成，手性肼类化合物的合成等）。目前，我们已构建了近乎无缝衔接的数字化研发流程，即设计实验方案后，自动化系统可在最少人工干预的情况下执行、分析并优化实验。

凯莱英在生物信息学、计算生物学、基因工程、蛋白质工程、发酵技术和质量控制等领域建立的坚实技术储备，为我们生物药研发领域奠定了独特的核心优势。这一领域的业务拓展使我们能够承接更多复杂项目，包括治疗性酶、纳米抗体和重组蛋白的生产等。

例如，凯莱英在某纳米抗体开发项目中，面临着超过70%的质粒丢失率、低表达量和高内毒素污染等挑战，公司通过宿主与质粒工程改造进行干预，将质粒丢失率降至10%以下，并将表达量提升了400%。此外，我们还开发了一套纯化工艺，使内毒素水平低于0.1EU/mg，满足临床应用标准。在另一个重组蛋白项目中，我们成功将效价从1.5克/升提升至5克/升，并将优化后的工艺放大至5000升GMP生产规模，成功助力某III期临床客户项目。

凯莱英始终致力于从根本上变革生产模式，这一转型过程的探索与实践已经取得关键性成果。如公司开发了寡核苷酸连接酶专有固定化技术，使酶的生产效率提升了100倍。这一重大突破直接促成了连续流siRNA合成平台的建立，该平台能够以前所未有的效率生产临床级物料，标志着生物制造向未来迈出了重要一步——连续化、高强度和高度自动化的生产流程将成为行业标准。

过去十年，凯莱英的酶技术平台已成功从一项新兴能力发展为全面集成、跨疗法的服务引擎。我们最初聚焦于化学小分子领域，如今服务范围已全面覆盖多肽、寡核苷酸、生物药、抗体偶联药物及下一代治疗分子类型。

如今，我们凭借庞大的技术储备为合作伙伴提供支持，包含超过30万个突变体的酶库、20套可溶性酶试剂盒、3套固定化酶试剂盒，以及从酶发现到商业化生产的无缝衔接服务模式。

展望未来，凯莱英将持续拓展酶催化与合成生物学的边界，深化人工智能与自动化的融合，加速全球变革性疗法的研发进程。对于致力于以速度、效率和可持续性药品开发，助力人类生命健康事业的制药企业而言，凯莱英将始终是值得信赖且坚定的合作伙伴。