凯莱英(股票代码:002821.SZ/6821.HK)

解决方案- CDMO服务

结晶工程

结晶工程团队致力于化学小分子及大分子在内的API、关键中间体和API-辅料协同工艺,提供专业技术研发服务,解决研发和生产中的产品质量控制问题(如晶型、粒度、纯度、流动性等),消除工艺过程中的放大风险(如过滤、干燥困难,油析、贴壁等),保证生产工艺稳定性。团队专注于高效、高质量的技术开发和生产转化。每年承担完成国内外超500余项结晶步骤开发与生产落地。

结晶研发
能力和技术

基于PAT技术的过程评估与优化

  • 在线粒度仪

  • 在线红外

  • 在线显微镜

晶型,形态,粒度和流动性控制

晶型控制

晶习优化

粒度调控

流动性提升

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结晶手性拆分技术平台

A 非对映体经典成盐拆分

B 结晶诱导的动力学拆分

C 三元相图指导手性拆分

每年完成30余项手性拆分研发与生产技术转移

大分子沉淀/析晶工艺开发平台

取代冻干工艺

计算模拟辅助过程设计与溶剂筛选

基于PAT的高通量筛选与优化和放大

技术转移与生产放大

优势

有效提高研发效率和质量

提高生产能力

减少生产操作时间及能耗

API-辅料协同工艺

异相成核

原位制粒法

聚合物基质结晶法

架桥剂调控法

优势

实现不同规格粒径的精准调控

改善过滤分离效率

改善堆密度、流动性

简化制剂端开发

结晶技术
解决方案

结晶
研究设备

  • X-射线粉末衍射仪 Bruker D2
  • 湿磨 Wet Milling
  • 结晶平行筛选仪 Crystalline
  • 激光粒度仪 Mastersizer 3000
  • 结晶在线设备集成联用 Easymax+FBRM+EasyViewer+IR
  • 结晶平行筛选仪 CrystalSCAN

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