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【环评公示】凯莱英生命科学技术(天津)有限公司OEB5厂房装修项目一期工程2025-01-10全文公示版本.pdf公众参与说明.pdf根据“关于印发《建设项目环境影响评价政府信息公开指南(试行)》的通知”(环办[2013]103号)中的要求,凯莱英生命科学技术(天津)有限公司通过网站进行“凯莱英生命科学技术(天津)有限公司OEB5厂房装修项目一期工程”的环评报告、公众参与说明全文信息公开,其中生产工艺、原辅料信息、生产设备、厂区和...查看详情
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【纪实】共赴更长久的未来 | 1类创新药他雷替尼获批上市并正式首发供药2025-01-08近日,葆元生物医药科技(杭州)有限公司(以下简称“葆元医药”)、信达生物制药集团(以下简称“信达生物”)与凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ/6821.HK,以下简称“凯莱英”)联合举行1类创新药己二酸他雷替尼胶囊首发供应仪式,标志着该款曾被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入“突破性治疗药物品种”的抗肿瘤创新药正式面...查看详情
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【年终盘点】用指针走遍2024年的每一刻2025-01-06零点是时间脉络里最突出的坐标。在地球另一端,凯莱英波士顿研发中心的科学家和工程师团队正在为某款创新药物进行早期临床开发试验。2024年,该研发中心已正式投用一年,为诸多biotech公司提供了早期临床项目的CMC研发服务,通过快速高效的路线设计、针对早期项目fit-for-purpose的工艺优化、分离纯化、晶型盐型筛选和固体表征的先进...查看详情
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【纪实】凯莱英一站式CMC服务高效赋能ADC项目 | 荣获启德医药2024优秀合作伙伴等多项荣...2025-01-062024年12月5日,启德医药科技(苏州)有限公司(以下简称“启德医药”)携团队莅临凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ/6821.HK,以下简称“凯莱英”)座谈交流;并授予凯莱英医药集团及旗下子公司凯莱英生物“2024优秀合作伙伴”“最佳团队协作奖”“卓越进度保障奖”“卓越质量控制奖”“生产进度保障奖”“最佳沟通协作奖”等六项荣誉,以表彰凯莱...查看详情
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【技术】技术与产能多向发力:凯莱英持续提升多肽“质价比”和“供应力”2025-01-06纵观近年全球医药市场,以GLP-1为代表的一众多肽药物“闪现”至台前,激起了全球多肽产能升级与技术研发的千层浪花。凯莱英作为全球领先的CDMO一站式综合服务商,迅速响应行业发展趋势,满足国内外客户广泛需求,前瞻储备领先技术,积极布局多肽产能建设。公司目前已实现多肽全自动规模化生产,具备固相合成产能超2万升,并将进一步增加...查看详情
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【ESG·奖项】发展可持续 绿色创未来 | 凯莱英荣获ESG领域多项荣誉2024-12-05ESG建设不仅关乎企业经营与发展,更关乎“人类可持续”这一宏大命题。联合国环境、社会和公司治理(ESG)概念提出已有20年,国际社会对ESG建设的关注度持续上升。国际可持续发展准则理事会(ISSB)、欧盟及中国相继出台ESG准则,中国核证自愿减排量(CCER)正式重启,上交所、深交所发布ESG披露指引……,诸多业内重磅事件频繁上演,共同构成了人...查看详情
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【ESG·评级】MSCI ESG评级A级 | 凯莱英持续推动ESG建设和长期价值创造2024-12-05近日,摩根士丹利资本国际公司(MSCI)公布了最新“环境、社会及企业管治”(ESG)年度评级结果。凯莱英医药集团ESG评级获评A级。这不仅体现公司在ESG方面取得了良好的阶段性成果,也彰显了公司的长期投资价值。作为国际最权威的ESG评价体系之一,MSCI ESG评级以其公正性、权威性和公信力,成为国际资本市场的主流投资参考依据,帮助国际投...查看详情
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【ESG·气候】秉承COP精神,凯莱英积极拥抱“气候的未来”2024-11-22如今,全球气候问题日益严峻,其带来的挑战与影响已经不容忽视。极端天气事件的频发、海平面的上升、冰川的融化以及生态系统的退化等,无一不在警示我们气候变化的紧迫性和严重性。在这样的背景下,COP 29(《联合国气候变化框架公约》第二十九次缔约方大会,Conference of the Parties,下文简称“COP 29”)于今年11月在阿塞拜疆首都巴库...查看详情
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【技术】凯莱英制剂服务能力持续延伸,高速高通量脂质体技术平台取得新进展2024-11-18随着新药研发对药物递送效率的迫切需求,以及新型制剂技术的快速发展,脂质体等纳米制剂正逐渐成为制剂研发方向的新选择。脂质体是一种纳米脂质载体,为中空、囊胞结构,可同时承载多种特性的药物,因具备改善难溶性药物的溶解度、延长体内半衰期、靶向作用等特性,可以起到提高药物疗效及减轻不良反应等效果。在全球已上市的纳米制剂...查看详情
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【ESG·安全】数据安全隐私保护 | 用我的方式,守护安全底线2024-10-31数字经济时代,信息安全成为关乎个人隐私、企业经营乃至社会发展等的关键议题。对企业来说,加强信息安全防护,守护数据安全底线,是可持续发展的的重要保障,更是对全球合作伙伴业务往来的负责。在凯莱英,IT部门已组建了百余人的专业团队,其承担的最重要工作之一就是保障公司所有信息系统运行稳定与数据安全。为此,公司制定了一系列...查看详情
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【技术】凯莱英合成生物学崭露头角:大肠杆菌从头合成红景天苷确保稳定可持续供应2024-10-22合成生物学近年来呈现出蓬勃发展的态势,在全球范围内掀起一股热潮。在科研领域,技术的不断创新和突破为大宗廉价工业品的绿色制造、高附加值化合物的可持续生产、昂贵医疗产品的平价替代、未来食品和生物基材料的超前部署带来了前所未有的机会。工业和医药等领域对合成生物学的投资和研发,进一步促进了该领域的繁荣,为廉价生产各...查看详情
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【纪实】先进制造 全球产能 高效服务 | 凯莱英亮相CPHI米兰展会2024-10-122024年10月8-10日,凯莱英“双展位”亮相CPHI Milan 2024。公司核心管理团队和技术团队出席盛会,并与全球行业同仁、合作伙伴、专家学者展开技术交流与业务研讨。凯莱英先进制造技术研发迭代和推广应用成果,以及随着海外产能布局形成的全球供应链体系成为公司备受瞩目的关注点。此外,技术营销、双轮驱动、一站式服务等“凯莱英热词”释放...查看详情
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【行研】生物制药的宠儿——合成生物学2024-09-30合成生物学,常被誉为生物科学领域的“第三次革命”,在过去的二十余年间急速发展。其相较于传统的合成方式,拥有明显的优势。举例而言,与化学合成相比,合成生物学利用可再生的生物资源替代了不可再生的化石资源,这不仅减少了对石油、煤炭等不可再生能源的依赖,还解决了化工过程中的高能耗与高污染问题,于是大幅度降低了生产成本。而...查看详情
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【技术】厚积薄发,凯莱英完成多个商业化连续催化氢化项目的生产运行2024-09-26催化加氢是一类基础而重要的合成反应,约占化学合成制药反应类型的14%,是药物生产过程中的关键步骤。同时,氢化反应是国家“两重点,一重大”所涉及的重点监管危险化工工艺。基于国家对绿色制造和安全环保的新要求,当前严格限制新建批次催化加氢产能设施。此外,催化加氢反应一般需要使用钯、钌、铑等贵重金属催化剂,放大生产成本较高。...查看详情
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【技术】凯莱英在亚胺还原酶催化合成芦可替尼中间体领域取得重要研究进展2024-09-12手性肼是许多药物、农药、天然产物的重要结构单元,也是具有生物活性杂环化合物合成过程的重要中间体。目前主要通过外消旋体拆分、不对称加氢等方法获得。然而,传统方法通常存在收率低、使用贵金属催化剂或者手性配体、反应条件苛刻等问题,而且这些方法大多需要保护和脱保护步骤,使反应更加复杂和耗时,工业化放大生产应用价值较低。...查看详情
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凯莱英价值观和行为准则2024-08-16Values and Code of Conduct.pdf查看详情
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【重磅】成功取得辉瑞英国Sandwich Site,凯莱英完成首个欧洲研发生产基地布局2024-05-21近日,凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ/6821.HK,以下简称“凯莱英”)宣布,取得前辉瑞英国Sandwich Site的API Pilot Plant及RD Laboratory(以下简称“Sandwich Site”), 完成公司首个欧洲研发生产基地布局,进一步提升CDMO业务的全球供应能力。辉瑞Sandwich Site始建于1954年,是辉瑞全球历史最为悠久的研发中心之一。多年来,Sandw...查看详情
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【验收公示】天津凯莱英制药有限公司药物生产服务平台建设项目二期工程(第一阶段)竣工环...2024-12-02天津凯莱英制药有限公司药物生产服务平台建设项目二期工程(第一阶段)竣工环境保护验收监测报告--公示版.doc根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》, 天津凯莱英制药有限公司药物生产服务平台建设项目二期工程(第一阶段)竣工环境保护验收监测报告及验收意见公示如下:项目名称:天津凯莱英制药有限公司药物生产服务平台建设项...查看详情