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优质高效交付:凯莱英获GHDDI授予“卓越合作伙伴”荣誉
2022-10-08 10:41

2022年9月,全球健康药物研发中心(Global Health Drug Discovery Institute,简称“GHDDI”)授予凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ,6821.HK,以下简称:“凯莱英”)“卓越合作伙伴(Outstanding Partner)”荣誉,对凯莱英为GHDDI自主研发的抗新型冠状病毒候选新药GDI-4405系列项目提供的相关技术服务表示充分肯定和感谢。本次获此嘉奖将激励凯莱英持续砥砺前行,不断开拓创新,为守护人类生命健康而贡献力量!


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抗新型冠状病毒候选新药GDI-4405系列是一款口服小分子3-CL(3C-like)蛋白酶抑制剂,在针对德尔塔、奥密克戎等变异毒株表现出很强的抗病毒活性,有望成为一款抗击不断持久演变的新冠疫情的特效药物,使得新冠治疗更有效、更方便和更可及。


凯莱英医药集团依托公司现有平台的技术特点,可实现PCC到IND一站式CMC服务,加速化学工艺,晶盐型筛选和结晶工艺等技术的开发,内部团队经过多年经验积累,具备快速实现药化克级路线到中试生产工艺的开发能力。承接本项目后,在短短的3.5个月的时间内,多项工作并行推进,有条不紊,顺利完成各个板块工作的高效交付,实现了科学项目管理模式下中试生产的完美执行。


由于时间紧、任务重,且项目存在诸多亟待解决的工艺问题,凯莱英项目组根据项目特点,研发攻关、逐项击破。依靠公司强大的技术平台优势,项目组通过高效筛选平台,解决极不稳定的中间体问题。在利用公司化工工程部(Chemical Engineering Department,简称CED)技术平台的基础上,配合高通量筛选与快速迭代技术,采用动态动力学拆分代替手性HPLC拆分,解决了原工艺中难固化API的纯化问题,实现收率大幅提高和生产效率的提高。这不仅为客户节省了各项成本,也为客户提前交付赢得了非常宝贵时间。GHDDI给予凯莱英高度肯定和表扬,并授予了“卓越合作伙伴(Outstanding Partner)”荣誉。


二十多年来,凯莱英秉承“居安思危、如履薄冰、厚积薄发”的经营策略,坚定不移地推进“双轮驱动”战略,持续革新突破,全速推进各板块业务拓展。本次获得GHDDI的荣誉授予,展现了凯莱英在技术、团队、质量体系等方面的综合优势,进一步体现了公司具备持续为全球市场提供商业化创新药服务的资质。未来,凯莱英将持续完善在新药研发全生命周期的服务能力,为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期一站式CMC服务,加快更多有价值的创新药的上市进程。


关于凯莱英


凯莱英是一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商。通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研发与生产服务,加快创新药的临床研究与商业化应用。近年来,凯莱英持续加大研发投入,在原有小分子化药CDMO业务基础上拓展了化学合成大分子、制剂、生物工程、临床研究、生物大分子等新的业务领域。提供贯穿药物研发至商业化的药物全生命周期的卓越CDMO服务及解决方案,做全球药品研发生产的合伙人,从每个人,每个产品,每次服务开始。

了解更多公司信息

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关于全球健康药物研发中心(GHDDI)


全球健康药物研发中心(GHDDI)由比尔及梅琳达·盖茨基金会、清华大学和北京市政府于2016年共同创立。作为中国首家以政府和社会资本合作(PPP)模式创办、非营利性质的创新药物研发机构,GHDDI致力于开发创新药物和全新技术以应对全球健康领域的重大疾病挑战。GHDDI专注于从实验室到临床的转化研究,重点研究领域包括2019冠状病毒病(COVID-19)在内的抗病毒研究,以及结核病、疟疾、寄生虫感染和环境型肠道功能障等疾病研究。

关于GHDDI更多信息,请访问 
www.ghddi.org


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