和记黄埔医药（上海）有限公司（以下简称“和黄医药”，纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）授予凯莱英“卓越合作伙伴（outstanding partner）”荣誉，对凯莱英在索乐匹尼布、呋喹替尼两个项目提供的从临床阶段到商业化的原料药生产服务表示感谢和充分肯定。这是双方合作十余年以来的信任彰显，也将持续激励凯莱英坚守初心，强化服务，做全球药品研发生产的合伙人！

2024年6月26日，和黄医药高级副总裁刘波、项目负责人刘先勤、孙娜等一行领导莅临凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK，以下简称“凯莱英”），凯莱英医药集团高级副总裁周炎、副总裁杨建波、副总经理蔡天一等领导陪同接待。和黄医药为凯莱英颁发“卓越合作伙伴（outstanding partner）”荣誉奖杯；双方就下一步合作展开深入交流。

在和黄医药的索乐匹尼布项目服务中，凯莱英通过工艺持续优化及生产控制优化，单批生产周期缩短至50天以内；商业化批次相对于临床批次的整体收率提高约10%；生产周期缩短约20%；助力和黄医药索乐匹尼布项目顺利通过国家药监局核查中心关于药品注册现场核查及GMP检查。5月，凯莱英在极短时间内完成和黄医药的呋喹替尼所有审计准备工作，最终以优异的结果助力和黄医药完成该款创新药的韩国MFDS官方审计，这是助力呋喹替尼全球上市的一个缩影。以这两个项目为例，展现了双方十余年作为战略合作团体，为解决未满足临床需求的新药而不懈努力，持续赋能。

值得一提的是，索乐匹尼布用于成人原发免疫性血小板减少症患者的ESLIM-01中国III期研究结果已于《柳叶刀.血液病学》（The Lancet Haematology）发表。与此同时，6月14日，该研究的额外详情和亚组结果亦在欧洲血液协会2024年年会上以一项口头报告及两项海报展示的形式公布。

呋喹替尼作为我国首个自主研发生产的抗癌新药，和黄医药自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼“出海”覆盖市场再扩容。继去年11月取得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗经治转移性结直肠癌后，6月21日（欧盟时间），再次取得欧盟委员会批准，成功进入第二个全球头部市场——欧洲市场。呋喹替尼成为了上海首个成功出海美国、欧洲两大标杆市场的中国原创新药；首个且唯一一个在欧盟获得批准用于治疗结直肠癌的针对所有三种VEGFR 亚型的选择性抑制剂，意义非凡。

在本次交流座谈中，和黄医药高级副总裁刘波表示，凯莱英作为其非常重要的合作伙伴，长期以来保证高效高质的完成各项药学工作，尤其在本次两个产品的审计核查中提供了快速高效的一站式服务；并对凯莱英团队人员的严肃、严谨、严苛的工作态度给予了充分肯定。未来，期待与凯莱英开展更深层次、更长期紧密的合作关系，共同推进创新药上市进程，惠及百姓。

凯莱英医药集团高级副总裁周炎表示，自2012年，凯莱英与和黄医药已合作十余年。非常感谢和黄医药在过去十余年里对凯莱英的支持与信任。长期以来，凯莱英始终以秉承客户为中心的理念，帮助客户提高研发效率、降低生产成本，持续创造长期价值。未来，我们会一如既往的全力支持和黄医药，助力更多的国内自主创新药尽快推向市场。

早在2016年，凯莱英便以高质量、高效率的服务能力赢得了和黄医药授予的首个“最有价值合作伙伴奖”。2022年，凭借在和黄医药的“索凡替尼”新药上市项目合作中的突出表现，被授予“卓越合作伙伴”荣誉。

今年，再次获得和黄医药授予的两项“卓越合作伙伴”，荣誉倍至。作为战略合作伙伴，凯莱英与和黄医药的合作逐步覆盖新药研发上市全流程。未来，凯莱英还将进一步完善一站式服务品质，为客户提升研发效率、缩短交付时间、降低沟通成本贡献力量，保障高质量交付。