提到“AI”大家都不陌生，近年来，以大模型为代表的AI技术发展迅猛，已经掀起一波席卷全球的AI发展热潮。关注AI发展状况的人不限于AI的研发者、推广者和AI发展的评论者，更包括深感生活将被AI深刻影响的普通公众。AI发展的问题不再是纯粹技术问题，而是成为某种意义上的公共议题。AI也被人们称为是人类历史上的第四次工业革命。

作为药物警戒从业人员，小编相信大家也都被AI所深深的吸引。

•  AI能为药物警戒工作提供哪些帮助？

• AI的快速发展对我们药物警戒从业人员会有哪些影响？

• AI可以给企业带来哪些便利？

• AI如何提高PV工作效率？

•  ….

这一系列的问题都值得PVers深入思考。通过这篇文章中，列举的一些凯莱英临床（凯诺）通过AI等相关技术为药物警戒工作提供的一些辅助性的工具软件，帮助企业提升PV工作效率的经典案例，希望能为大家提供一些思考方向。同时，探索AI用于药物警戒工作相关工具开发的可行性。

药物警戒工作内容的特殊性各位道友都很熟悉了：大量的数据整理以及后续的数据统计分析，这一直都是困扰药监及药企老大难的问题了。各个PV相关的软件供应商很久之前就开始致力于解决这个行业痛点，并且监管部门最近也在致力于推进新技术在PV种的运用。

6月10日，FDA推出新兴药品安全技术计划（Emerging Drug Safety Technology Program ，EDSTP)，以促进人工智能（AI）和其它新兴技术在药物警戒（PV）中的使用。

6月18日，国家药监局综合司发布了《国家药监局综合司关于印发药品监管人工智能典型应用场景清单的通知》。

该通知中提到：

应用八：药物警戒

利用人工智能技术可以辅助监管人员开展不良反应和不良事件报告的评估工作。通过人工智能技术可从“个例安全性报告”中自动提取关键信息实现结构化数据处理，排除重复报告；还能够基于提取信息的内容质量进行自动分级，筛选包含足够信息量、具备评估价值的安全性报告，以便进行后续分析。该工作模式可大幅提升评估效率和质量。

凯莱英临床(凯诺)作为一家提供包含药物警戒安全数据库技术等临床“从IND到NDA”一站式服务的CARO，优化系统功能，提升用户体验，技术创新及新技术在PV系统中的运用一直是我们奋斗的目标。

就目前我司开发的PV相关的功能需求，已将目前主流的新技术：AI、机器学习（Machine Learning，ML）、自然语言处理（Natural Language Processing，NLP）、机器人流程自动化（Robotic Process Automation，RPA）融入到PV各种工具中，以提升企业工作效率。以下介绍几种常见使用场景。

一、什么是RPA（Robotic Process Automaion -RPA）？

RPA Demo视频示例 – Argus录入自动化