凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ/6821.HK)是一家全球领先、技术驱动型的CDMO(医药合同定制研发生产)一站式综合服务商,为全球超1100家客户提供了药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研发与生产服务,加快创新药的临床研究与商业化应用。是全球排名前列的创新药原料药CDMO,中国最大商业化阶段化学药物CDMO公司,实现“A+H”双市场上市。
公司拥有八大研发生产基地,以及分布在天津、吉林、辽宁、上海、江苏、美国BOSTON、英国SANDWICH等地的二十余家研发、生产、销售子公司及办事处。目前全球员工近万名,研发人员占比超48%,与辉瑞、默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药巨头形成了较强的合作粘性,逐步构建起创新药一体化服务生态圈。
凯莱英的CDMO服务特色
领先的技术水平
深耕CDMO领域二十五年,持续推动技术创新,在连续化学,生物催化等领域处于世界领先地位。成为全球领先和知名制药企业的长期合作伙伴。
完善的质量体系
建立了符合全球最高行业标准的一流研发、生产、质量控制和项目管理的综合运营体系、严格的cGMP质量体系以及全面的EHS管理和QA体系,顺利通过多次FDA、NMPA、TGA、MFDS、PMDA等主要监管机构官方审计,通过率为100%,具备随时接受监管机构与客户审计的能力。
充足的生产能力
小分子传统批次反应釜体积约为5,300m³;已形成天津、敦化等地连续反应技术产能的协同效应,并实现该项先进制造技术在公司全球各厂区的规模化应用,使得产能利用率成倍释放;包括合成生物技术等先进制造技术,小核酸药物、多肽药物、偶联药物等市场领域的生产产能充足,满足客户多元需求,并持续扩能扩产,满足各业务项目的快速启动和及时交付。
周密的IP保护
专注于CDMO服务,承诺不开发自己的新药产品,同时,凯莱英建立了完善的客户信息保密系统,确保客户的信息受到妥善保护。