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【纪实】凯莱英ADC药物一站式CDMO服务平台——获Mersana授予“卓越项目奖”
2021-03-31 14:50

受全球创新浪潮冲击及三代技术更迭影响,抗体偶联药物(Antibody–Drug Conjugates ADCs,简称“ADC药物”)凭借其在肿瘤治疗领域的巨大优势,已成为全球抗体药物研发的热门方向。作为全球CDMO领域的领先企业,凯莱英把握机遇搭建起ADC药物一站式CDMO服务平台,近日凭借出色的服务获Mersana授予“卓越项目奖”,未来有望为更多国内外相关企业提供ADC药物一站式服务。

近年来,随着ADC技术的不断成熟,药物治疗窗口不断拓宽,国内外研发热情空前高涨,武田、辉瑞、第一三共、科伦等国内外生物医药企业纷纷布局。截至目前,全球共有10款药物上市,覆盖多个癌症治疗领域。仅2020年,围绕ADC药物完成的行业交易就达到近400亿美元。据美通社预测,2025年ADC药物的市场规模将达百亿美元,甚至有望挑战下一个千亿市场。

作为新药研发CDMO龙头企业,凯莱英在过去10年逐步建立和优化ADC药物服务平台,依托研发中心、分析测试中心及中试生产基地,可为ADC药物的研发提供包括抗体生产、抗体修饰、毒素-连接体生产及抗体毒素偶联在内的一站式CDMO研发生产服务,加快ADC药物浪潮的到来。

其中,凯莱英生物大分子部的丰富抗体研发及生产能力,可为ADC药物的研发提供抗体生产技术支持和质量保证;生物合成技术研发中心依托丰富的酶筛选和进化经验,可满足酶促抗体修饰技术的需求,并提供酶促ADC偶联技术服务;化学大分子部凭借多年项目积累经验,可确保毒素-连接体片断的高质量供应。目前,凯莱英三大研发中心固定科研人员合计超过180名,将有力支持国内外客户ADC项目的研发。

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凯莱英研发中心与分析测试平台

凯莱英分析测试中心配备包括HIC-HPLC,SEC-HPLC,Q-Tof,SDS-PAGE,CE-CIEF,CE-CGE等在内的领先设备,具备完善成熟的分析检测能力,可为客户提供结构确认、纯度检测、杂质分析、DAR值检测、游离药物检测等分析需求。

此外,集团研发平台还将作为三大研发中心的后备支撑,提供协同管理,实现快速响应无缝衔接。凯莱英所有生产基地均遵循国际统一质量标准,成功通过FDA、NMPA、TGA在内的官方现场审计数十次,可为新药研发生产提供有力的质量保证。迄今为止,凯莱英大分子部已为40多家客户超过100个不同阶段的项目提供CMC服务,覆盖多个国际大制药公司及活跃在相关领域的Biotech公司。

总部设于美国马萨诸塞州的Mersana Therapeutics(股票代码:MRSN),是一家专门从事发现和开发ADC药物治疗癌症患者的Biotech公司。其研发管线覆盖卵巢癌、非小细胞肺癌、多发性实体瘤等多个癌症治疗领域共8款药物,其中3款已进入临床试验。近日,在与Mersana Therapeutics的合作中,凯莱英化学大分子团队成功解决了工艺关键难点,优化了工艺流程,将预期一年的验证项目提前4个月完成。以高效的服务和卓越的质量赢得了客户的极大赞誉,被授予“卓越项目奖”,对推动该款药物的加快上市具有重要意义。Mersana表示“我们对凯莱英团队成员的奉献精神和巨大努力印象深刻,项目进程丝毫没有受到新冠疫情的影响,反而更高效的提前完成,这项高质量的工作也再次证明了凯莱英在CDMO领域的领导者地位”。

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Mersana授予凯莱英“卓越项目贡献奖”

面对即将到来的ADC药物千亿市场,凯莱英将不断探索积累相关技术服务经验,提升软硬件能力。以期为更多国内外客户提供优质高效服务,助推ADC药物研发浪潮袭来,让这一极具前景的治疗方案惠及更多患者。


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