企业展示
企业新闻
当前位置:首页 >> 企业展示 >> 企业新闻
Tebipenem HBr治疗cUTI三期临床成功,Spero Therapeutics口服抗生素或将替代静脉治疗
2020-09-24 16:31

近日,Spero Therapeutics公布了评估口服抗生素Tebipenem HBr(替比培南酯氢溴酸盐,前称SPR994)治疗复杂性尿路感染(cUTI)和急性肾盂肾炎(AP)成人患者关键Ⅲ期ADAPT-PO的阳性顶线结果。数据显示,口服Tebipenem HBr的疗效在统计学上非劣效于静脉厄他培南(Ertapenem)。Tebipenem HBr三期临床的成功,将有望成为26年来第一个口服cUTI药物,为患者带来除静脉疗法以外更为方便的用药选择,为耐药感染患者的临床治疗和医疗资源的节约带来极大价值。

屏幕快照 2020-09-18 下午4.25.44.png

抗生素耐药性是一个日益严重的全球健康威胁,许多cUTI患者将接受静脉注射抗生素作为其唯一治疗选择。Spero Therapeutics致力于开发和商业化药物治疗耐多药(MDR)细菌性感染和罕见病,努力解决来自于耐药细菌感染相关的大量未被满足的临床需求,其中Tebipenem HBr是Spero Therapeutics开发的第一款成人口服碳青霉烯类抗生素。通过覆盖全球超过1000名受试者的随机、安慰剂对照ADAPT-PO试验。结果显示Tebipenem HBr治疗组的ORR为58.8%(264/449)、厄他培南治疗组的ORR为61.6%(258/419)(治疗差异:-3.3%;95%CI:-9.7,3.2;非劣性[NI]界值为-12.5%)。2个治疗组TOC访视时的临床治愈率均较高(>93%)。ORR在关键亚组(包括年龄、基线诊断、存在菌血症)中具有一致性。数据支持了Tebipenem HBr作为一种口服门诊疗法治疗cUTI的价值,媲美厄他培南静脉注射。这也是有史以来第一个将全口服疗法与全静脉疗法治疗cUTI进行比较的对照临床试验。

3.png

Spero Therapeutics公司预计,ADAPT-PO临床试验结果一旦最终确定,将能够在2021年第二季度完成向美国FDA提交新药申请。此前,Tebipenem HBr已被FDA授予了治疗cUTI和AP的合格传染病产品(QIDP)和快速通道资格(FTD)。如获FDA批准,Tebipenem HBr将在美国获得上市许可的第一个口服碳青霉烯类抗生素,也是26年来第一个口服cUTI药物。

凯莱英恭贺Spero Therapeutics公司Tebipenem HBr治疗cUTI三期临床成功。作为一种方便给药的口服疗法,Tebipenem HBr可避免住院治疗,同时可将患者由静脉注射转为口服帮助出院并缩短住院时间,这将进一步帮助节约医疗系统资源,为全球应对抗生素耐药性治疗带来里程碑的意义!


参考来源:

1. Spero Therapeutics官网https://sperotherapeutics.com/

2. 疗效媲美静脉厄他培南!tebipenem HBr治疗cUTI三期临床成功http://news.bioon.com/article/6778265.html


上一篇:
凯莱英医药集团
  • 地址:天津市经济技术开发区第七大街71号
  • 邮编:300457
  • 总机:022-66252888
  • 传真:022-66252777
国内业务
  • 邮箱:BDchina@asymchem.com.cn
  • 负责接收国内客户,技术咨询,相关邮件
证券事务
  • 邮箱:securities@asymchem.com.cn
  • 电话:022-66389560
HR招聘
  • 邮箱:hr@asymchem.com.cn
  • 负责接收应聘者投递的简历

集团官方微信

人力资源微信

凯莱英医药集团
  • 地址:天津市经济技术开发区第七大街71号
  • 邮编:300457
  • 总机:022-66252888
  • 传真:022-66252777
国内业务
  • 邮箱:BDchina@asymchem.com.cn
  • 负责接收国内客户,技术咨询,相关邮件
证券事务
  • 邮箱:securities@asymchem.com.cn
  • 电话:022-6625 2889
HR招聘
  • 邮箱:hr@asymchem.com.cn
  • 负责接收应聘者投递的简历

集团官方微信

人力资源微信