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凯莱英天津子公司建设项目二期工程全面启动建设
2020-04-29 16:05

近日,凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ,以下简称“凯莱英”)旗下子公司天津凯莱英制药有限公司正式启动API厂房二期建设项目,目前项目建设的桩基施工已完成。该项目投产后,将进一步扩大原料药生产规模,提升公司的研发生产能力,促进新技术的运用,不断推动凯莱英技术创新和产品升级,进一步向产业链更深、更高层次延伸。


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该项目全面参照cGMP标准建设,可生产中间体、原料药等产品,引进高端自动化控制系统设备,在设备自动化程度、质量控制标准方面将更具优势。新厂房划分为6大质控非分类区(CNC)和7个D类洁净厂房区域。其中CNC区域包含200-3000L不同规格的搪玻璃反应釜和200L-1000L各规格的不锈钢反应釜。D级别区域包含500L-2000L不同规格的搪玻璃反应釜和1000L-2000L不同规格的哈式合金反应釜。


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天津凯莱英制药有限公司药物生产建设项目总投资额约2.1亿元,整体项目位于天津经济技术开发区西区,建设内容包括API厂房、制剂厂房、综合楼、库房、环保治理设施、公共配套工程等。本次启动的API厂房二期建设项目系在此基础上的进一步延续和拓展。


从审评审批制度改革到4+7药品集采,从加入ICH到新《药品管理法》的出台,以及随着药品上市许可持有人制度(MAH)的全面实施,本次凯莱英建设项目的启动,将有利于公司借助全球创新药行业的黄金时代背景,深入拓展产业链,向创新药市场展开全面布局,更好地满足客户定制研发生产的需求,从而提高公司的整体竞争力和盈利能力。


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