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“火箭心”中国造,人工心脏延续生命转眼一周年
2020-03-16 11:05

“中国应该有独立自主知识产权的‘火箭心’;中国的老百姓需要有能够用的起的‘人工心脏’。”泰达国际心血管病医院(以下简称:泰心医院)院长刘晓程说道。


2019年3月,泰心医院院长刘晓程率医疗团队以人道主义救助形式通过伦理审批,将具有完全自主知识产权的“火箭心”——HeartCon心室辅助装置植入两名患者体内,并获得成功。这两位患者一位是39岁的李晶先生,一位是62岁的高秀芬奶奶。他们都曾患有终末期扩张性心肌病,心功能极差,胸闷、憋气、夜间呼吸困难、无法平卧,随时可能因心力衰竭而死亡。手术后两位患者的心衰症状立即得到了改善,经过康复训练,生活不仅完全能够自理,39岁的李晶每天都在跑步机上运动40分钟以上。高秀芬也成为中国首例成功植入左心辅助装置的女性患者。


左至右:高秀芬、刘晓程、李晶


全球第一位全内置式人工心脏移植患者是来自美国的罗伯特·图尔斯。在心脏移植手术之前,图尔斯先生已是心脏病晚期,几乎卧床不起。病后的他与病前相比整整瘦掉了50磅,骨瘦如柴,甚至连抬头的气力也没有。严重的心脏病留下的广泛性疤痕组织使得他的两个心室几近瘫痪,肺部也充满了积水。根据医学上的一个统计公式,像图尔斯这种状况,死于30天之内的概率为80%。图尔斯先生在移植手术后近5个月后在美国肯塔基州路易斯维尔大学附属的犹太医院去世,享年59岁。


心力衰竭是全球唯一呈增长趋势的心脏疾病,是诸多类型心血管疾病殊途同归的终末期表现。目前,全世界约有8000万心衰患者,我国心衰患者约有1000万。对于终末期心衰,心脏移植虽然是较好的治疗办法,但由于心脏供体匮乏,中国每年心脏移植数量仅几百例,远远无法满足患者需求,大量心脏病人在等待心脏移植中死亡。国外自20世纪四五十年代即开展相应的研究,目前已趋于成熟,相关产品在部分发达国家已进入医保,但产品价格仍然较为昂贵,约10万美元以上。我国的心室辅助装置研制起步较晚,国内市场尚无可批准商用的国内外产品销售。


“火箭心”——HeartCon心室辅助装置由航天泰心科技有限公司工学团队和泰达国际心血管病医院医学团队合作研发,是第三代磁液悬浮离心血泵,仅重185克,最大流量10L/min,凝血指标NIH低于0.06g/100L,达到国际先进水平。2013年植入HeartCon磁液悬浮血泵的实验羊“天久”在该院动物实验中心健康存活120天,创下了国内最长存活记录等五项第一。2017年10月开展HeartCon批量动物实验,6只实验动物全部健康存活超过90天,最长存活180天,安乐死后各脏器良好,说明血泵的生物相容性及血流动力学均已达到临床应用水平。2018年6月,该项目获CFDA批准进入创新医疗器械特别审批程序。


自2009年起,泰心医院与中国运载火箭技术研究院合作,在国内最先开展心室辅助装置的研究。十年来始终医工结合研发,全套产品(血泵+电控)从设计研发、生产加工到装配测试均在国内进行,可有效降低整体费用,并拥有唯一国内原创独立自主知识产权,将以普惠的价格、优质的服务造福广大心衰患者。


“火箭心”——HeartCon心室辅助装置


刘晓程还表示,“此次手术的成功以及术后血泵的长期正常运转,证明中国心室辅助装置的研发技术和性能已经达到国际同类水平。”凯莱英为刘晓程院长点赞,为泰心医院点赞,更为伟大的中国点赞!相信,通过不懈的钻研,持之以恒的努力,我国心室辅助装置的研发事业将获得更大进展,我们的“中国心”将更强大!

 


参考来源:

https://www.teda.gov.cn/contents/4888/71209.html






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