解决方案
口服固体制剂
当前位置:首页 >> 解决方案 >> 制剂 >> 口服固体制剂

强大的研发实力

92%以上的制剂研发团队为硕士及以上学历,具有扎实的理论基础,同时具备丰富的处方和工艺开发经验,可以通过科学的试验设计,将制剂快速推向临床或者商业化。


● 剂型

普通片剂,包衣片,缓释片剂,肠溶包衣片,胶囊,颗粒剂,微丸。


●  技术平台

纳米粉碎;双层或者多层片; 缓控释包衣; 微丸上药/包衣;难溶性药物的增溶;针对API不同BCS分类的处方开发平台;工艺DoEs和工艺验证 。


● 开发经验

QbD理念为基础的片剂、胶囊和颗粒剂等制剂的处方和工艺开发;稳定性数据的评估和预测;工艺设计、放大、优化和验证;工艺风险评估及建立控制措施。


10-1.jpg


制剂生产

目前凯莱英有3个独立的cGMP口服固体制剂车间,针对客户项目的阶段不同,可以快速提供从IND到商业化等不同项目的生产服务。


生产能力

● 干法制粒

● 湿法制粒

● 喷雾干燥

● 压片

● 薄膜包衣和肠溶包衣

● 胶囊灌装

● 颗粒剂的袋装

● 片剂和胶囊剂的瓶装和铝塑包装

● 外包装和贴签 

能够加工较低OEL的化合物


生产车间

超过5,000m2 经过验证过cGMP 制剂车间以及经过验证的各种先进设备,可满足中试和商业规模的生产需求。


服务范围

QbD理念为基础的处方和工艺的快速开发;难溶性药物的增溶,如喷雾干燥固体分散体;注册批次及临床批次的产品生产;工艺DoEs和工艺验证;商业化产品生产。


1.jpg

凯莱英医药集团
  • 地址:天津市经济技术开发区第七大街71号
  • 邮编:300457
  • 总机:022-66252888
  • 传真:022-66252777
国内业务
  • 邮箱:BDchina@asymchem.com.cn
  • 负责接收国内客户,技术咨询,相关邮件
证券事务
  • 邮箱:securities@asymchem.com.cn
  • 电话:022-66389560
HR招聘
  • 邮箱:hr@asymchem.com.cn
  • 负责接收应聘者投递的简历

集团官方微信

人力资源微信

凯莱英医药集团
  • 地址:天津市经济技术开发区第七大街71号
  • 邮编:300457
  • 总机:022-66252888
  • 传真:022-66252777
国内业务
  • 邮箱:BDchina@asymchem.com.cn
  • 负责接收国内客户,技术咨询,相关邮件
证券事务
  • 邮箱:securities@asymchem.com.cn
  • 电话:022-6625 2889
HR招聘
  • 邮箱:hr@asymchem.com.cn
  • 负责接收应聘者投递的简历

集团官方微信

人力资源微信