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连续化学
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颠覆传统 助力可持续发展——更绿色 更安全 更可靠的绿色制药创新技术

连续反应技术从工艺源头守护安全、减少污染,是全球公认的药品研发和生产的绿色化路径。凯莱英的连续反应技术从一开始就立足于放大生产的理念,走独立自主的研发道路。经过近十几年的努力,已具备高效地工艺筛选和设备开发与应用能力,真正实现“端到端”(End-to-End)全连续绿色生产。这种连续生产的模式已应用于多个创新药关键中间体及原料药商业化项目中,相关生产线亦遵从国际化质量管理体系标准。


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▲凯莱英自主设计开发的培南类抗生素关键中间体EP(MAP)的End-to-End全连续生产模式,成为世界上迄今为止最短的合成工艺,突破了需要15步反应、耗时长达21天的传统批次生产模式的局限,8天即可安全绿色地完成生产,能耗大幅降低。而其中的臭氧氧化设备不仅解决了这个反应的安全放大问题,也回避了高污染高毒性的氧化试剂,达到月产8吨的能力,充分奠定了凯莱英绿色安全生产的业界标杆。


凯莱英连续反应模块化技术平台

实用、灵活且可规模化的连续反应模块化技术平台,通过模块组合和自动化控制,可实现不同药品全连续的生产需求,拥有上百套从筛选、小试、中试到商业化规模的各种设备,筛选反应条件及实施项目生产。反应类型包括低温反应(≤-20度)、高温反应(≥150度)、重氮甲烷反应、臭氧化反应、过氧化物参与氧化反应、硝化反应、光化学反应、电化学反应、催化氢化反应、格式试剂制备以及应用、Curtius重排、涉及高能化合反应(如叠氮,肼等)、涉及气体参与反应(如乙炔、乙烯、氨气等)等。


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技术服务——连续反应的工艺开发

● 连续反应的可行性评估

● 工艺开发和优化

● 验证和放大

● 原型设计(新技术平台)

● 生成技术包

● 技术转移至生产

● 持续改进工艺

● 实验室、公斤级和商业化生产规模的工艺优化


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经验丰富的项目团队

● 超过90位经验丰富的研发科学家和工程师

● 超过400个反应放大到公斤级

● 具有在FDA审查过的cGMP车间进行验证并进行吨级放大的经验

● 已将连续反应技术应用于多个创新药关键中间体及原料药的商业化生产中

凯莱英医药集团
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