解决方案
寡核苷酸
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从实验室到GMP生产的一站式服务

依托公司20多年小分子从临床前到商业化的一站式工艺开发服务的成功经验,凯莱英寡核苷酸技术平台可以为客户提供从临床前样品制备到符合国内外法规要求的寡核苷酸原料药和制剂GMP生产服务。工艺、分析、制剂和注册法规团队的协同合作,可为客户提供寡核苷酸开发全流程 的快捷、高效、专业、灵活的一体化解决方案。


目前,凯莱英寡核酸药物研发平台拥有包括20名资深寡核苷酸研发和分析人员的团队,其中硕士博士占比超过80%,管理人员均拥有>10年的相关行业经验。团队在寡核苷酸/修饰寡核苷酸大规模固相合成、超长寡核苷酸链规模合成、寡核苷酸大规模液相合成、纯化色谱连用提高产品品质、寡核苷酸结构表征/方法开发与验证等方面拥有独到的技术优势,服务范围包括各种修饰或者非修饰的反义寡核苷酸、RNAi、RNAa、吗啡啉寡核苷酸、索寡核苷酸、多肽-核苷酸偶联药物、纳米自组装RNA药物等。


先进的设施设备

凯莱英寡核苷酸平台装备了从实验室到车间生产的全套GE ÄKTA核酸固相合成和纯化设备,可满足寡聚核苷酸克级到公斤级生产需求。Qtof, UPLC-MS, UPLC, GPC等完善的分析设施,则为寡核苷酸结构表征、分析方法开发与验证、GMP生产中控和终产品放行测试、稳定性研究等提供了保障!


寡核苷酸服务优势:为什么选择凯莱英?

凯莱英成熟的项目管理体系、先进齐全的设备设施以及以客户为中心的服务理念可以保证客户订单从报价到交付各个环节的快速相应,而完善的GMP和EHS支持体系保证了包括US-FDA、NMPA等官方审计的一次性通过。与客户合作共赢的理念和我们专业的服务,可加速客户的药物研发进程!


凯莱英医药集团
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