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凯莱英公司获批筹建天津市原料药开发生产技术工程中心

2010-05-12

        近日,凯莱英生命科学技术（天津）有限公司作为从事符合美国FDA审批的cGMP标准原料药及制剂产品的研究开发、工艺优化及规模化生产的制药外包行业领军企业，获得天津市科委批准，筹建天津市原料药开发生产技术工程中心。
        此工程中心与其依托单位天津市生命科学技术（天津）有限公司互为一体，将在天津开发区建成约35000平米原料药全分析测试平台，实现QbD理念原料药工艺路线设计研究技术、cGMP原料药生产关键技术以及全方位一站式配套服务关键技术多项突破。建成后的工程中心，将搭建起技术突破性的产业化原料药生产基地及配套服务平台作为研发重点，可为国家生物医药国际创新园、天津国际生物医药联合研究院等国内诸多研究机构及企业提供cGMP中试外包服务，与相关企业进行技术交流和成果共享，并将有效带动我国的原料药生产从低效益过期专利药向高产值新药转型。同时，该中心将通过对人才培养和积累，锻造一支在技术开发、生产管理、市场营销、人力资源等岗位上具有丰富的经验、国际一流水平的研发和管理团队。
        据悉，天津市工程中心是天津市科委按照“十一五”科技发展规划的总体要求，为进一步加快天津市技术创新体系建设，提升企业的自主创新能力，加快科技成果向现实生产力转化，促进我市支柱产业和战略性新兴产业的发展，在行业比较优势明显的科研院所、高等学校和经营业务主要面向行业开展技术研发服务的企业建立的技术创新中心。2010年，共有包括凯莱英公司等在内的30家重点企业、科研院所、高等学校获得筹建工程中心资格。